Отдел создан в 2001 году. В состав отдела контроля качества входят следующие функциональные подразделения: - лаборатория контроля качества крови, ее компонентов; - лаборатория контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения; - виварий. Основные задачи отдела контроля качества: - Обеспечение и осуществление контроля качества крови, ее компонентов заготавливаемых от доноров. - Обеспечение и осуществление контроля качества выпускаемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Основные функции отдела контроля качества: - Реализация, развитие и совершенствование в организации единой политики качества, направленной на обеспечение выпуска качественной и конкурентоспособной продукции. - Обеспечение и осуществление входного контроля фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, сырья и материалов, используемых для производства лекарственных средств. - Контроль за соблюдением технологической дисциплины и соответствием производственных операций требованиям технологических инструкций и регламентов. - Обеспечение и осуществление мониторинга заготавливаемых компонентов крови. - Участие в работе по изучению причин, вызывающих брак продукции, в разработке и осуществлении мероприятий по повышению качества продукции, предупреждению брака и по устранению причин выпуска организацией некачественной продукции. - Участие в разработке, внедрении стандартов надлежащей производственной практики и контроль за их соблюдением в организации для обеспечения качества изготавливаемой продукции. - Участие в работе по аттестации и сертификации продукции и технологических процессов. - Учет и анализ брака, выявленного при производстве и испытании продукции. - Укрепление производственной дисциплины и повышение ответственности всех должностных лиц и работников за качество выпускаемой продукции. - Создание здоровых и безопасных условий труда для подчиненных работников.